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湖北省藥品監督管理局

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全省《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫培訓班在漢舉行

2019-11-16 16:35 |  湖北省藥品監督管理局 | 

  

  《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫培訓會在洪山禮堂舉行。記者魏靄瓊攝

  荊楚網客戶端—荊楚網消息(記者魏靄瓊 通訊員沈君)11月15日,全省《藥品管理法》《疫苗管理法》(以下簡稱“兩法”)宣貫培訓班在武漢舉行,全省藥品監管人員和醫療企業負責人參加了此次培訓。

  培訓輻射面廣 多方協同為藥品安全把關

  新的《藥品管理法》是1984年制定以來進行的第二次全面修訂。新《藥品管理法》作為基本法,融合多年醫藥領域創新改革成果,奠定了產業發展基調,進一步健全了藥品研制、生產、經營、使用全過程制度。

  2019年12月1日起,“兩法”將正式開始實施。為加大新修訂的“兩法”宣貫力度,準確把握“兩法”的基本內容和精神實質,促進“兩法”全面貫徹實施,保障公眾用藥安全,省藥監局于11月15日在武漢市舉辦新修訂“兩法”宣貫培訓班。

  此次培訓邀請了全省藥品監管部門、藥品生產銷售企業、藥品檢驗檢測部門及執法部門一同參與,針對藥品安全監管鏈條上的每一個環節的工作人員,做到將“兩法”宣貫到位,讓每一位涉及到藥品安全的人員,對此次新修訂的“兩法”理解透徹,達到多方協同監管,社會共治的目的。

  培訓內容豐富  多角度詳細解讀“兩法”內容

  “不可高估GMP、GSP認證,有了認證不代表可以一勞永逸”,培訓會上,省藥監局黨組成員、副局長劉文斌為參會人員介紹分析了湖北省藥品安全形勢。向企業提出了“五個不可高估”的警醒,向監管部門提出了“三個可待提升”的要求。省藥監局政策法規處處長貢勇斌在談到藥品安全執法時,以電影《我不是藥神》來做比喻,將未來監管執法過程中應當注意的問題做了全面講解分析。

  此次培訓為期一天,15日下午,省藥監局還邀請國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛,對新修訂的“兩法”進行了解讀。劉沛指出,作為我國首部疫苗管理領域的專門立法,疫苗管理法堅持以“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的“四個最嚴”為立法宗旨,規定構成違法犯罪依法從重追究刑事責任,罰款進一步提高。

  明確各方職責 擴大“兩法”宣貫范圍

  宣貫“兩法”是保障藥品安全的根本之策,保障藥品安全的目的是保障和促進公眾健康。省藥監局黨組書記、局長鄧小川在會上談到,“醫藥產業是大健康產業的重要組成部分,要牢記監管為民的宗旨,敬畏生命,敬畏法律,保護和促進公眾健康,以思想自覺和行動自覺,投入到‘兩法’的宣貫熱潮中,為健康中國、健康湖北貢獻自己的力量。”

  下一步,省藥監局將分層次、分對象、分環節開展法律培訓工作。企業組織全體職工開展專題培訓,加大對監管人員培訓;強化日常監管,堅持風險管理,以疫苗、生物制品、血液制品為重點,深入開展從研制到使用全過程風險隱患的排查,抓整改、補漏洞、建機制,堅決落實最嚴厲的處罰要求,倒逼企業落實主體責任,完善質量管理體系,確保企業持續合規生產;建立嚴厲完整的科學監管制度體系,推動湖北藥品監管條例、湖北藥品使用管理規定的修訂;完善體制機制,加快構建黨委領導、政府負責、部門監管、社會共治的藥品安全工作格局。

信息來源:荊楚網

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