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湖北省藥品監督管理局

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武漢市公布2018年度醫療器械企業經營信用等級評定結果

2019-08-28 18:00 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

為進一步加強社會信用體系建設,引導醫療器械企業落實主體責任守法自律,近期,武漢市市場監管局開展2018年度醫療器械經營企業信用等級評定工作。經評定,全市3898家醫療器械批發企業中,A級(守信)的企業3889家,占比達到99.7%B級(基本守信)的企業9家;全市5074家醫療器械零售企業中,A級(守信)的企業5065家,占比超過99.8%B級(基本守信)的企業9家。從評定結果來看,該市醫療器械企業經營信用水平普遍較高,無失信醫療器械批發和零售企業。

根據評定辦法,醫療器械相關企業經營行為共分為四個等級,分別為守信、基本守信、失信和嚴重失信。醫療器械經營企業信用等級量化評定實行10分制。以生效的食品藥品行政處罰決定書、有關公告及刑事判決書等執法文書為依據,對食品藥品生產經營者因違反食品藥品法律法規在一個自然年度(1-12月)內受到警告的,罰款的,沒收違法所得或非法財物的,責令停產停業的,收回或撤銷相關許可、認證證書等的吊銷許可證的,責任人員被行政拘留或刑事處罰的,分別給予0.510分不同等級的扣分。同一種違法違規情形有數個不同程度的處罰決定時,按最重的處罰決定扣分。依此進行量化,得出信用等級評定量化結果。失信企業將被列為重點監督檢查對象,在加強日常巡查監管基礎上加大對其跟蹤檢查力度。對于嚴重失信的生產經營企業,將被納入“黑名單”,依法實行行業退出并向社會公布其違法違規情況。

下一步,武漢市市場監管局將依據信用等級評價結果,繼續實施信用分類監管。同時,突出風險管理,強化有效監管,組織開展醫療器械日常監管工作;并積極運用“雙隨機一公開”監管方式,提升醫療器械監管的科學性化和規范化水平。

信息來源:武漢市市場監督管理局
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