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湖北省藥品監督管理局

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齊心協力推動藥物研究工作跨上新臺階

——省局召開全省藥物研究現場交流會

2019-07-01 15:03 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

  為進一步提升我省藥物研究能力水平,推進仿制藥質量與療效一致性評價工作,日前,省局在武漢市金銀潭醫院召開全省藥物研究現場交流會。市金銀潭醫院、華科大同濟醫院及武大中南醫院等3家醫療機構有關負責人報告了臨床試驗工作開展的現狀及做法,宜昌人福藥業、華中藥業、遠大醫藥、人福醫藥研究院和武漢宏韌生物醫藥科技有限公司等5家企業代表交流了仿制藥一致性評價的工作進展、思路打算以及需要解決的問題。

  會上,省局通報了全省仿制藥一致性評價工作進展,截至目前全省共有54個品種提交國家藥品監督管理局受理,排名全國第7,已有7個品種通過一致性評價。會議提出,各藥物研發單位要搶抓機遇,充分利用各級黨委政府的激勵政策,優先做好市場潛力大、臨床急需品種的一致性評價工作;各臨床機構要乘勢而上,深化與藥企對接與溝通,努力形成既為企業提供高效優質服務,又促進自身不斷發展的合作共贏局面。

  華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院等12家醫療單位臨床試驗機構負責人,宜昌人福藥業有限責任公司等22家藥物研發企業負責人參加了會議,并實地參觀了院方I期藥物臨床試驗研究室。省衛生健康委科技教育處負責同志參加會議并發言。

  信息來源:藥品注冊處

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