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湖北省藥品監督管理局

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藥品GMP認證審查公示(第179號)

  根據原國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》(國食藥監安[2011]365號)的規定,湖北凌晟藥業有限公司等11家企業通過現場檢查和技術審評,現予公示。公示期為10個工作日,自2019-11-08至2019-11-21。

  監督電話:027-87111549

  地址:湖北省武漢市武昌公正路19號;郵編:430071

  舉報郵箱:[email protected]

  特此公示。

  附件:藥品GMP認證審查目錄(第179號)

  

                                 湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心

  2019年11月08日

 

藥品GMP認證審查目錄(第179號)

序號

受理編號

企業名稱

認證范圍

現場檢查時間

檢查員

1

20190030216

荊門旭峰藥業有限公司

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制)。

2019-10-292019-10-31

方東偉、楊光、趙強、侯俊杰

2

20190030330

湖北凌晟藥業有限公司

原料藥(間苯三酚)。

2019-10-292019-10-31

馮少華、鄒叔良、張延安、張慶

3

20190030363

湖北恒安芙林藥業股份有限公

片劑(含中藥提取車間)。

2019-10-302019-11-01

李尚仁、王崢、楊青春

4

20190030321

天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司

大容量注射劑(輸液車間塑瓶線)。

2019-10-152019-10-18

曾小兵、李冰、高山、袁煒

20190030322

大容量注射劑(輸液車間玻瓶線)。

5

20190030136

武漢啟瑞藥業有限公司

凍干粉針劑(注射劑一車間)。

2019-08-132019-08-16

張慶、陳進文、成立、熊娟

6

20190030271

武漢生物制品研究所有限責任公司

生物制品(凍干粉針劑:A群腦膜炎球菌多糖疫苗;小容量注射劑:注射用磷酸鹽緩沖鹽水)。

2019-10-092019-10-12

張慶、辛曉芳、何本霞、楊雅婷、姜華

7

20190030286

湖北強康中藥飲片有限公司

中藥飲片(含毒性中藥飲片、直接口服中藥飲片)(凈制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制、煮制、制炭)。

2019-10-082019-10-10

趙強、周銳、王章進

8

20190030189

秭歸縣恒安氣體有限責任公司

醫用氧(氣態)。

2019-10-102019-10-12

杜小明、熊娟、范常龍

9

20190030185

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

原料藥(奧美沙坦酯)。

2019-09-172019-09-20

黃秋生、趙琳、曾輝輝

20190030186

原料藥(奧氮平)。

10

20190030293

湖北福人藥業股份有限公司

硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑(含中藥提取車間)。

2019-10-112019-10-13

張德軍、王章進、江士葵

11

20190030204

武漢福星生物藥業有限公司

大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(五車間A線)。

2019-10-152019-10-18

黃秋生、趙強、肖文芬、鄭雅婧

20190030318

片劑、顆粒劑(含中藥提取車間)

 

主題詞:gmp 第179 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk20-2019-000078 文       號
發布機構 湖北省藥品監督管理局 發布日期 2019-11-08
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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