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湖北省藥品監督管理局

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湖北省藥品監督管理局《藥品生產許可證》變更公告 (2019年第3期)

 

  根據《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局局令第14號)規定,經我局或相關市州局審批同意,2019年07-09月對以下藥品生產企業《藥品生產許可證》相關核準和登記事項進行了變更,現予以公告。

  特此公告。

                                                                                                        湖北省藥品監督管理局

                                                                                                                  2019年11月13日

 

《藥品生產許可證》變更情況

序號

許可證編號

企業名稱

社會信用代碼

變更項目

變更前內容

變更后內容

變更時間

變更單位

1

20160261

湖北興華制藥有限公司

914210836884986199

生產范圍

湖北省武漢經濟技術開發區新灘新區江夏大道特1
小容量注射劑(含精神藥品類;鹽酸曲馬多注射液)。***

湖北省武漢經濟技術開發區新灘新區江夏大道特1
小容量注射劑(含精神藥品類;鹽酸曲馬多注射液)、吸入制劑)。***

2019.7.3

湖北省藥品監督管理局

2

20160258

湖北長江源制藥有限公司

06841516-5

生產范圍

湖北省荊州公安縣孱陵工業園
中藥飲片(含毒性飲片、直接服用飲片:凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。***

湖北省荊州公安縣孱陵工業園
中藥飲片(含毒性飲片,直接服用飲片,凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燉制、煨制、燀制、水飛)。***

2019.7.3

湖北省藥品監督管理局

3

20160240

武漢東信醫藥科技有限責任公司

914201147713694396

企業負責人

田立智

陳長根

2019.07.08

武漢市市場監督管理局

4

20160126

黃石市康奧醫用氣體有限公司

G10420204000333209

質量負責人

劉冬生

王紅

2019.07.17

黃石市市場監督管理局

5

20160017

宜昌天仁藥業有限責任公司

76412220-0

注冊地址、生產地址名稱

宜昌高新區生物產業園東臨路509

中國(湖北)自貿區宜昌片區生物產業園東臨路509

2019.07.11

湖北省藥品監督管理局

6

20160230

武漢兵兵藥業有限公司

914201057963391996

注冊地址

湖北省武漢市龍陽街陶家嶺社區陶家嶺5.5產業園綜合樓第4層第D戶型第1

十堰市鄖陽經濟開發區兵兵路698

2019.07.23

湖北省藥品監督管理局

7

20160230

武漢兵兵藥業有限公司

914201057963391996

企業名稱、法定代表人、企業負責人

武漢兵兵藥業有限公司、張慧芳、趙秋清

湖北兵兵藥業(集團)有限公司、余志敏、向江波

2019.07.18

十堰市市場監督管理局

8

20160019

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

9142050072831140XW

生產范圍

生產地址:
1.
湖北宜昌恒安制藥生物工業園
2.
湖北省宜昌市花艷一路5
生產范圍:
1.
片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、搽劑、中藥飲片(凈制、切制、蒸制,含直接服用飲片)、顆粒劑、散劑(含中藥提取車間)。2.原料藥(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氫醌、丁酸氫化可的松、鹽酸氨酮戊酸)***

生產地址:
1.
湖北宜昌恒安制藥生物工業園
2.
湖北省宜昌市花艷一路5
生產范圍:
1.
片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、搽劑、中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、燉制,含直接服用飲片)、顆粒劑、散劑(含中藥提取車間)。2.原料藥(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氫醌、丁酸氫化可的松、鹽酸氨酮戊酸)***

2019.07.23

湖北省藥品監督管理局

9

20160218

馬應龍藥業集團股份有限公司

91420100177701670K

生產范圍

1.湖北省武漢市武昌南湖周家灣100號;
2.
湖北省孝感市孝昌縣城南工業園站前三路東延線。
1
、口服溶液劑、糖漿劑、酊劑、灌腸劑、搽劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、洗劑、栓劑(含麻醉藥品:硫酸嗎啡栓)、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑、散劑(含外用)、中藥飲片(含直接口服飲片,凈制、切制、炒制、煅制 、蒸制、炙制)、眼膏劑。(含中藥提取車間);2、中藥提取車間。***

1.湖北省武漢市武昌南湖周家灣100號;
2.
湖北省孝感市孝昌縣城南工業園站前三路東延線。
1
、口服溶液劑、糖漿劑、酊劑、灌腸劑、搽劑、片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、洗劑、栓劑(含麻醉藥品:硫酸嗎啡栓)、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑、散劑(含外用)、中藥飲片(含直接口服飲片,凈制、切制、炒制、煅制 、蒸制、炙制)、眼膏劑。(含中藥提取車間);2、中藥提取車間。***

2019.07.23

湖北省藥品監督管理局

10

20160030

神農架聚能藥業有限公司

9142902172203670-XP   

法定代表人、企業負責人

郝光俊、郝光俊

郝建林、郝建林

2019.07.17

神農架市場監督管理局

11

20160100

湖北弘恩藥業有限公司

59422713-X

質量負責人

鄧舒城

王雪華

2019.04.23

黃岡市市場監督管理局

12

20160141

隨州市鴻偉化工有限公司

91421303753416668Q

法定代表人、企業負責人、質量負責人

馬忠平、馬忠平、劉永謝

馬歷、馬歷、艾玉瓊

2019.07.10

隨州市市場監督管理管理局

13

20180321

湖北神農古方中藥科技有限公司

9142130031658468XP

質量負責人

李新偉

邵帥

2019.07.10

隨州市市場監督管理管理局

14

20190323

湖北省閩仁堂中藥飲片有限公司

91421181MA488DUU7R

企業負責人

陳錦旗

鄭玉萍

2019.07.08

黃岡市市場監督管理局

15

20160236

武漢百草園生化藥業有限公司

914201027257618353

質量負責人

張定平

莫志斌

2019.07.24

武漢市市場監督管理局

16

20160038

中鹽宏博集團云夢云虹制藥有限公司

91420923181115260H

法定代表人、企業負責人

于志俊、于志俊

王啟龍、王啟龍

2019.07.23

孝感市市場監督局

17

20160138

湖北浩信藥業有限公司

61578747-9

生產范圍變更(核減)、分類碼

生產地址:湖北鄂州葛店經濟技術開發區聚賢路20
生產范圍:軟膏劑、凝膠劑、原料藥(琥乙紅霉素,鋁碳酸鎂,硝苯地平,西咪替丁,鹽酸普羅帕酮,曲匹布通,阿達帕林,奧美拉唑,萘丁美酮,克林霉素磷酸酯,氟馬西尼,鹽酸格拉司瓊,格拉司瓊貝思,鹽酸依匹斯汀,格列美脲,氨磺必利,替莫唑胺,達沙替尼,無水多烯紫杉醇,鹽酸依立替康,鹽酸米托蒽醌,奧沙利鉑,抗腫瘤藥:羥喜樹堿)。***
分類碼:Hab

生產地址:湖北鄂州葛店經濟技術開發區聚賢路20
生產范圍:原料藥(琥乙紅霉素、氟馬西尼、鹽酸格拉司瓊、格拉司瓊貝思、鹽酸依匹斯汀、氨磺必利、替莫唑胺、達沙替尼、無水多烯紫杉醇、鹽酸依立替康、奧沙利鉑)。***
分類碼:Ha

2019.07.25

湖北省藥品監督管理局

18

20160198

武漢華龍生物制藥有限公司

91420100724663678X

法定代表人、企業負責人

呂家燕、呂家燕

劉林波、劉林波

2019.07.29

武漢市市場監督管理局

19

20160202

武漢大安制藥有限公司

9142011275182772XJ

生產范圍變更(生產地址1

1、湖北省武漢市東西湖區金銀湖生態園區。
大容量注射劑(玻瓶一線)、凍干粉針劑、小容量注射劑(安瓿生產線、西林生產線)、原料藥(米力農、膦甲酸鈉、香菇多糖、丙氨酰谷氨酰胺、氟比洛芬酯、丁酸氯維地平、托拉塞米、鹽酸戊乙奎醚)。***           
   2
、湖北省武漢經濟技術開發區新灘新區荊漢大道:原料藥(丙氨酰谷氨酰胺)。***

1、湖北省武漢市東西湖區金銀湖生態園區。
大容量注射劑(玻瓶一線)、凍干粉針劑、小容量注射劑(西林生產線)、小容量注射劑(安瓿生產線)一車間、小容量注射劑(安瓿生產線)二車間、原料藥(米力農、膦甲酸鈉、香菇多糖、丙氨酰谷氨酰胺、氟比洛芬酯、丁酸氯維地平、托拉塞米、鹽酸戊乙奎醚)。***    
      2
、湖北省武漢經濟技術開發區新灘新區荊漢大道:原料藥(丙氨酰谷氨酰胺)。***

2019.07.22

湖北省藥品監督管理局

20

20160020

湖北長聯杜勒制藥有限公司

67649940-3

企業負責人

鄢榮榜

肖小滿

2019.07.05

宜昌市市場監督局

21

20160015

湖北民康制藥有限公司

75700395-9

企業負責人

翟偉東

毛曉璐

2019.07.05

宜昌市市場監督局

22

20160299

國藥集團武漢血液制品有限公司

91420115MA4KNLTF2L

質量負責人

劉琦

何彥林

2019.07.29

武漢市市場監督管理局

23

20160195

湖北科益藥業股份有限公司

91420000726103295U

質量負責人

彭先芬

史自東

2019.07.18

武漢東湖新技術開發區食品藥品監督管理局

24

20160179

荊門旭峰藥業有限公司

91420800559749629W

企業名稱、法定代表人、企業負責人

荊門市一枝香藥業有限公司、王劉云、王井倫、李光

荊門旭峰藥業有限公司、曾強、曾強、楊新坤

2019.08.07

荊門市行政審批局

25

20160100

湖北弘恩藥業有限公司

59422713-X

企業負責人

張繼仲

馮晉熹

2019.07.26

黃岡市市場監督管理局

26

20160088

黃岡金貴中藥產業發展有限公司

914211235539375143

法定代表人

徐智斌

陳關紅

2019.07.26

黃岡市市場監督管理局

27

20160288

武漢康藍藥業有限公司

G1042011103715300X

質量負責人

趙志明

張軍志

2019.07.26

武漢東湖新技術開發區食品藥品監督管理局

28

20160288

武漢康藍藥業有限公司

G1042011103715300X

生產范圍(品種名稱)

湖北省武漢市東湖高新技術開發區高新二路388號加速器7號樓5層:原料藥(鹽酸托烷司瓊、培美曲塞二鈉2.5水合物、培美曲塞二鈉七水合物、來那度胺、鹽酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、無水多烯紫杉醇、地西他濱)。***

湖北省武漢市東湖高新技術開發區高新二路388號加速器7號樓5層:原料藥(鹽酸托烷司瓊、培美曲塞二鈉2.5水合物、培美曲塞二鈉七水合物、來那度胺、鹽酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、無水多烯紫杉醇、地西他濱、鹽酸米托蒽鯤、替諾福韋艾拉芬胺富馬酸鹽)。***

2019.08.16

湖北省藥品監督管理局

29

20160227

武漢康樂藥業股份有限公司

30024459-2

生產范圍

武漢經濟技術開發區3MA地塊(創業三路29號)。
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋)、口服溶液劑(含中藥提取車間)。***

武漢經濟技術開發區3MA地塊(創業三路29號)。
片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋)、口服溶液劑、合劑(含中藥提取車間)。***

2019.08.16

湖北省藥品監督管理局

30

20160046

武漢福星生物藥業有限公司

74143993-4

生產范圍

湖北省漢川經濟開發區福星路9號:
大容量注射劑(塑瓶、玻瓶)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取車間)。***

湖北省漢川經濟開發區福星路9號。
大容量注射劑(塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯輸液袋)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取車間)。***

2019.08.16

湖北省藥品監督管理局

31

20160019

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

9142050072831140XW

生產范圍(品種名稱)

生產地址:
1.
湖北宜昌恒安制藥生物工業園
2.
湖北省宜昌市花艷一路5
生產范圍:
1.
片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、搽劑、中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、燉制,含直接服用飲片)、顆粒劑、散劑(含中藥提取車間)。2.原料藥(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氫醌、丁酸氫化可的松、鹽酸氨酮戊酸、)***

生產地址:
1.
湖北宜昌恒安制藥生物工業園
2.
湖北省宜昌市花艷一路5
生產范圍:
1.
片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑(含激素類)、搽劑、中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、燉制,含直接服用飲片)、顆粒劑、散劑(含中藥提取車間)。2.原料藥(糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、氫醌、丁酸氫化可的松、鹽酸氨酮戊酸、鹵米松)***

2019.09.04

湖北省藥品監督管理局

32

20160198

武漢華龍生物制藥有限公司

91420100724663678X

企業負責人

劉林波

黃楚華

2019.09.04

武漢市市場監督管理局

33

20160090

湖北安聯藥業有限公司

74175450-4

法定代表人、企業負責人

周翔、周翔

尹詩玉、尹詩玉

2019.09.03

黃岡市市場監督管理局

34

20160231

武漢鋼鐵集團氣體有限責任公司

91420100711928198U

質量負責人

楊璐

李紅

2019.08.19

武漢市市場監督管理局

35

20160172

十堰華族醫用氣體有限公司

91420300780914291R

質量負責人

何向海

張勤

2019.08.29

十堰市行政審批局

36

20160210

武漢鈞安制藥有限公司

71453071-6

社會信用代碼、企業負責人

71453071-6、郭雷

914201127145307162、徐石清

2019.09.09

湖北省藥品監督管理局

37

20160094

湖北鳳凰白云山藥業有限公司

739143296

企業負責人

程雪翔

蘇小飛

2019.07.26

黃岡市市場監督管理局

38

20160034

湖北盛德堂中藥飲片有限公司

764115254

質量負責人

黃云

許安平

2019.09.17

孝感市市場監督局

39

20160154

湖北百科亨迪藥業有限公司

61540642-9

企業負責人

張孝均

梁群

2019.09.12

荊門市行政審批局

40

20160045

湖北華仁同濟藥業有限責任公司

09056204-9

法定代表人

周強

楊效東

2019.09.18

孝感市市場監督局

41

20180321

湖北神農古方中藥科技有限公司

9142130031658468XP

質量負責人

李新偉

邵帥

2019.07.10

隨州市市場監督局

 

主題詞:湖北省 藥品監督管理局 生產 許可證 2019 第3 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk21-2019-000092 文       號
發布機構 湖北省藥品監督管理局 發布日期 2019-11-14
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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