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湖北省藥品監督管理局

省藥品監督管理局辦公室關于2019年第二季度藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

 

各市州、直管市、神農架林區市場監督管理局

2019年第二季度全省藥品不良反應報告15265份;每百萬人口報告數258.6份;新的和嚴重的報告5278份,占同期報告總數的34.58%;嚴重的報告2040份,占同期報告總數的13.36%;報告審核評價率94.44%

2019年上半年全省藥品不良反應報告24649份,較上年同期增長3.75%;每百萬人口報告數417.6份;新的和嚴重的報告7576份,占同期報告總數的30.74%,報告占比較上年同期下降24.14%;嚴重的報告3581份,占同期報告總數的14.53%,報告占比較上年同期下降15.53%;報告審核評價率93.61%。全省各市州每百萬人口報告數差距較大,其中武漢市每百萬人口報告數已達600份,咸寧市、黃岡市、潛江市等3個市每百萬人口報告數不足300份;12個市州新的和嚴重的報告占比超過30%;武漢市、神農架林區等市州審核評價率達到100%,荊州市審核評價率僅為64.19%。縣級報告比例97.46%

2019年第二季度全省醫療器械不良事件報告2526份;每百萬人口報告數42.8份;嚴重傷害報告188份,占同期報告總數的7.44%

2019年上半年全省醫療器械不良事件報告3591,較上年同期下降了19.79%;每百萬人口報告數60.8份;嚴重傷害報告282份,占同期報告總數的7.85%。全省各市州每百萬人口報告數參差不齊武漢市每百萬人口報告數已達110份,鄂州市、隨州市每百萬人口報告數不到15份;鄂州市、隨州市、黃石市、荊門市、黃岡市、荊州市、孝感市、神農架林區等8個市州嚴重報告數仍為0縣級報告比例86.09%

具體情況詳見附件。

附件:1.2019年第二季度全省藥品不良反應報告收集、評價情況統計表

22019年上半年全省藥品不良反應報告收集、評價情況統計表

3.2019年第二季度全省醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

42019年上半年全省醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

5.2019年上半年全省藥品醫療器械不良反應事件縣級報告比例統計表

        湖北省藥品監督管理局辦公室

         20190826

(公開屬性:主動公開)

主題詞:藥品監督管理局 辦公室 2019 第二季度 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2019-000003 文       號
發布機構 湖北省藥品監督管理局 發布日期 2019-08-27
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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