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湖北省藥品監督管理局

省食品藥品監督管理局辦公室 關于2018年6月藥品醫療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報

各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局:

  2018年6月份全省報告藥品不良反應/事件5577份,新的和嚴重的報告2403份,占同期報告總數的43.09%,嚴重的報告852份,占同期報告總數的15.28%,藥品不良反應/事件報告審核評價率99.18%;全省報告醫療器械不良事件1455份,審核評價率99.59%。

  2018年1~6月全省報告藥品不良反應/事件23758份,較上年同期增長5.19%,百萬人口報告403.7份;新的和嚴重的報告占比40.52%;嚴重的報告4086份,占同期報告總數的17.20%;審核評價率97.72%。全省報告醫療器械不良事件4477份,較上年同期增加42.72%,百萬人口報告76.1份,審核評價率99.62%。

  2018年1~6月全省藥品不良反應報告數量較去年略有增長,鄂州市、武漢市、荊州市、十堰市、荊門市、孝感市、恩施州等7個市州報告數量已超過百萬人口400份,新的和嚴重的報告占比超過30%的有14個市州,審核評價率達到100%的共有鄂州市、武漢市、神農架林區、隨州市、天門市等5個市州。全省醫療器械不良事件報告百萬人口報告數76.1份,十堰市、荊州市、神農架林區報告數量已超過百萬人口110份,審核評價率達到100%的共有9個市州。全省藥品不良反應縣級報告比例99.15%,醫療器械不良事件縣級報告比例93.69%。

  具體情況詳見附件。

  附件:1.2018年6月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

  2.2018年1~6月各市、州、直管市、神農架林區藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統計表

  3.2018年6月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  4.2018年1~6月各市、州、直管市、神農架林區醫療器械不良事件報告收集、評價情況統計表

  5.2018年6月各市、州、直管市、神農架林區藥品醫療器械不良反應/事件縣級報告比例統計表

  湖北省食品藥品監督管理局辦公室

  2018年8月16日

  (公開屬性:主動公開)

主題詞:食品藥品監督管理局 辦公室 2018 醫療器械 反應 事件報告 收集 評價 情況的 - 點擊收起詳細信息

索  引  號 01104621-5-gk23-2018-000011 文       號
發布機構 湖北省食品藥品監督管理局 發布日期 2018-09-05
公開范圍 面向社會 公開方式 主動公開
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